
企業(yè)動(dòng)態(tài)
Enterprise Dynamics

2021年2月10日,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,其后,陜西、海南、四川、寧夏、吉林、江蘇、浙江、河北、北京、安徽等多個(gè)省級(jí)藥監(jiān)局緊跟政策發(fā)布了各省級(jí)的《中藥配方顆粒管理細(xì)則(征求意見稿)》或者《中藥配方顆粒管理細(xì)則》。



不論是四部委聯(lián)合發(fā)文的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,還是各省及自治區(qū)的《中藥配方顆粒管理細(xì)則》均對(duì)中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備都提出了相同的新要求——中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)臨床用藥習(xí)慣,應(yīng)當(dāng)有效防止差錯(cuò)、污染及交叉污染,直接接觸中藥配方顆粒的材料應(yīng)當(dāng)符合藥用要求,使用的調(diào)劑軟件應(yīng)對(duì)調(diào)劑過程實(shí)現(xiàn)可追溯。



和利康源中配方顆粒調(diào)劑設(shè)備

1.中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)臨床用藥習(xí)慣
和利康源在2008年推出的第一臺(tái)中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備——MD6100的設(shè)計(jì)理念就是為了滿足傳統(tǒng)中醫(yī)辨證施治、隨癥加減的臨床用藥習(xí)慣,解決了小袋定劑量包裝方式產(chǎn)生的當(dāng)量換算復(fù)雜、配藥最小裝量不滿足臨床配藥需求的問題,在中藥配方顆粒的發(fā)展過程中起到了強(qiáng)有力的推動(dòng)作用。至今,北京和利康源研發(fā)的所有配方顆粒調(diào)劑設(shè)備均符合中醫(yī)臨床用藥習(xí)慣。
2.應(yīng)當(dāng)有效防止差錯(cuò)、污染及交叉污染
2021年,和利康源憑借在行業(yè)內(nèi)十余年的技術(shù)積淀和創(chuàng)新精神,為滿足客戶多樣化需求,在既有的調(diào)劑設(shè)備系列基礎(chǔ)上,迅速推出了MD6100S、MD6110S和MD6120N三款最新調(diào)劑設(shè)備,三款新設(shè)備全部通過北京市計(jì)量科學(xué)研究院的檢測(cè),調(diào)劑裝量精度完全符合《國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)》,調(diào)劑過程不錯(cuò)藥、不漏藥、不少藥,調(diào)劑過程藥品直接落袋,有效防止差錯(cuò)、污染及交叉污染。
3.直接接觸中藥配方顆粒的材料應(yīng)當(dāng)符合藥用要求
和利康源出于對(duì)自身的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,打造GMP級(jí)別的D級(jí)潔凈車間,所有的涉藥組件均在潔凈車間生產(chǎn);與配方顆粒直接接觸的瓶蓋均通過國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),直接接觸中藥配方顆粒的材料均符合藥用要求。
4.使用的調(diào)劑軟件應(yīng)對(duì)調(diào)劑過程實(shí)現(xiàn)可追溯
依托和利時(shí)集團(tuán)強(qiáng)大的軟件研發(fā)實(shí)力,和利康源自主設(shè)計(jì)研發(fā)的中藥配方顆粒調(diào)劑系統(tǒng)配套軟件,安全可靠,運(yùn)行穩(wěn)定,調(diào)劑全程可追溯,保證了中藥配方顆粒在臨床使用的"安全、精準(zhǔn)、 便捷、可控" ,大大滿足市場(chǎng)需求。

現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用









和利康源成立十余年來,有幸參與并見證了中藥配方顆粒逐漸從國(guó)批試點(diǎn)開放到中藥配方顆粒新政落地實(shí)施的成長(zhǎng)過程,如今中藥配方顆粒已經(jīng)邁入一個(gè)更加美好的明天,和利康源也準(zhǔn)備好了為中藥配方顆粒行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入更加強(qiáng)大的動(dòng)力。
未來,和利康源將緊跟國(guó)家戰(zhàn)略發(fā)展的步伐,義不容辭地肩負(fù)促進(jìn)中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新的使命,繼續(xù)堅(jiān)持“不斷創(chuàng)新,追求卓越,一次到位”的工作方針,將多年積累的先進(jìn)自主技術(shù)和智能控制、智慧管理的方案更好地應(yīng)用在中藥配方顆粒行業(yè)中,充分體現(xiàn)“自主可控、安全可信”的理念,促進(jìn)中藥配方顆粒行業(yè)健康、安全的發(fā)展。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是我們的最低要求,我們將繼續(xù)大踏步前進(jìn),為中藥配方顆粒行業(yè)做出更大的貢獻(xiàn),用智能化的技術(shù)賦能傳統(tǒng)中醫(yī)藥,傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)!


- 2024 / 11 / 19
- 2024 / 11 / 11
- 2024 / 10 / 09
- 2024 / 10 / 08
- 2024 / 06 / 27